RANCLAV — 375 Tabletten; RANCLAV …

RANCLAV — 375 Tabletten; RANCLAV …

RANCLAV - 375 Tabletten; RANCLAV ...

proprietäre Name-
(Und Darreichungsform):

RANCLAV 375 Tabletten
RANCLAV 625 Tabletten

Zusammensetzung:
Ranclav 375 Tabletten: JEDE Tablette Enthält:
Amoxicillin-Trihydrat äquivalent Amoxicillin 250 mg
und Kaliumclavulanat äquivalent Clavulansäure 125 mg
Butylhydroxytoluol 0,46% m / m
(Als Antioxidationsmittel)

Ranclav 625 Tabletten: JEDE Tablette Enthält:
Amoxicillintrihydrat Entspricht Amoxicillin 500 mg
und Kaliumclavulanat äquivalent zu 125 mg Clavulansäure
Butylhydroxytoluol 0,46% m / m
(Als Antioxidationsmittel)

Pharmakologische Klassifizierung:
A 20.1.2 Penicilline

Pharmakologische WIRKUNG:
Wirkmechanismus:
Ranclav
is a combination von Amoxicillin und Kaliumclavulanat. Das Amoxicillin komponente der Formulierung übt Eine bakterizide wirkung gegen viele Stämme von Gram-positive und Gram-negative Organismen. Die Clavulansäure-komponente hat wenig oder gar keine Antimikrobielle WIRKUNG. Es hat jedoch Durch Inaktivierung empfänglicher beta-Lactamase Amoxicillin aus dem Abbau von beta-Lactamase-Enzyme, Durch Penicillin-resistente Stämme von Organismen Hergestellt Schützen sterben.
Antibakterielle wIRKUNG
Clavulansäure ist ein irreversibler Inhibitor der beta-Lactamasen, Hergestellt Durch Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis und Proteus vulgaris. H. influenzae, N.gonorrhoeae und B. fragilis (In-vitro Aktivität muss nicht unbedingt bedeuten in-vivo Wirksamkeit). Kaliumclavulanat nicht inaktiviert sterben chromosomalen vermittelte (Sykes Typ 1 Cephalosporinase) Beta-Laktamasen, Hergestellt Durch Acinetobacter-Spezies. Citrobacter-Arten. Enterobacter. indolpositiv Proteus. Providencia Spezies und Serratia marcescens .
Pharmakokinetik:
Die Pharmakokinetik von Amoxicillin und Clavulansäure Sind eng verbündet und Torerfolg Angebote Angebote Angebote sind nicht negativ Durch Die anwesenheit von Nahrung im Magen betroffen, und Sindh stabil in Gegenwart von Magensäure. Die orale Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulanat Kalium-beträgt ETWA 90% BZW. 75%.
Peak-Serumspiegel von Beiden auftreten ca. 1-2 Stunden nach oraler Verabreichung. Clavulansäure Hut ETWA same Plasma-Eliminationshalbwertszeit (1 Stunde), Wie Die von Amoxicillin (1,3 Stunden) sterben. Ranclav Tabletten ist in erster Linie unverändert Durch Die Nieren (glomeruläre Filtration und tubulare Sekretion) eliminiert. Ungefähr 50-78% der Amoxicillin und 25-40% der Clavulansäure Werden unverändert im Urin Ausgeschieden Wird Innerhalb der Ersten 6 Stunden. nach der Verabreichung.

Indikationen:
Ranclav
von Amoxicillin Resistente Organismen Produzierenden Beta-Lactamasen empfindlich Clavulansäure verursacht Wird für sterben treatment von Infektionen sterben:
Der Oberen Atemwege Infektionen: Otitis media, Tonsillitis, Sinusitis.
Untere Atemwegsinfektionen: Bronchitis (verursacht Durch Amoxicillin resistent Beta-Laktamasen Produzieren E coli. H. influenzae und Haemophilus parainfluenzae ), Lungenentzündung.
Harnwegsinfektion. Zystitis, Urethritis, Pyelonephritis.
Haut- und Weichteilinfektionen.
Ranclav Formulierungen Werden ebenfalls von Amoxicillin empfindliche Organismen auf der geeigneten Dosierung Amoxicillin, da in of this Situation sterben Clavulansäure-komponente auf Therapeutische WIRKUNG nicht Beiträgen verursacht Wirksam sein bei der treatment von Infektionen sterben.

KONTRAINDIKATIONEN:
Allergie gegen Penicilline und Cephalosporine. Sicherheit in der Schwangerschaft ist nicht Nachgewiesen. Ranclav ist bei Patienten Mit Einer Vorgeschichte von Amoxicillin und Kaliumclavulanat assoziiert Ikterus / Leberfunktionsstörungen kontraindiziert. Ranclav Mononukleose kontraindiziert is also bei infektiösen. Patienten mit lymphatischer Leukämie und bei Patienten mit Hyperurikämie mit Allopurinol Behandelt Worden ist, Kann auf ein Erhöhtes Risiko Auch Hautausschläge zu Entwickeln.

HINWEISE:
Transient Hepatitis und cholestatischer Ikterus Wurde berichtet, DAHER, Ranclav sollte mit Vorsicht bei Patienten MIT Anzeichen Einer Leberfunktionsstörungen Werden used.
Schwere und gelegentlich Auch letale Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) gerechnet gerechnet gerechnet wurden bei Patienten, sterben Penizillin-Therapie berichtet. Obwohl Anaphylaxie häufiger nach parenteraler Therapie ist, es bei Wurde Patienten sterben Orale Penicilline auftrat. This Reaktionen Sind eher in Individuen Mit Einer Geschichte von Penizillin Überempfindlichkeits und / oder Eine Geschichte der empfindlichkeit Gegenüber mehreren Allergenen auftreten. There is Berichte über Personen mit Einer Vorgeschichte von Penizillin Überempfindlichkeits gewesen, sterben schwere Reaktionen erlebt HABEN, WENN sie mit Cephalosporinen Behandelt. Vor Beginn der Therapie mit Einems Penizillin, is a sorgfältige nachfrage hinsichtlich Einer früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene. If Eine allergische Reaktion Auftritt, Ranclav Werden sollte, und sterben entsprechende treatment eingeleitet: Adrenalin, Kortikosteroiden und Antihistaminika.

Dosierung UND ANFAHRT ZUR VERWENDUNG:
Die Tabletten sollten unmittelbar Vor einer Mahlzeit eingenommen Werden.
Allgemeine Informationen:
Durch Amoxicillin empfindliche Organismen verursachten Infektionen Wird sterben Dosierung, sterben für Amoxicillin Zugelassen als Clavulansäure-komponente nicht zum therapeutischen Effekt beiträgt sterben.
Erwachsene (oral): 1 oder 2 Ranclav 375 Tabletten alle 8 Stunden oder 1 Ranclav 625 Tablet 8 stündlich für schwerere Infektionen und Infektionen der Atemwege.

Dosierung Leitfaden für Amoxicillin empfindliche Organismen (Erwachsene)

Der Oberen Atemwege Infektionen

Mild
mäßig
schwer

gt; 30 ml / min
10 bis 30 ml / Minute
lt; 10 ml / min

Keine Änderung der Dosierung
1 Tablette alle Zwölf Stunden.
Eine halbe Tablette alle Zwölf Stunden.

Hämodialyse verringert Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure Sowohl and a additional Dosis sollte am Ende der Dialyse verabreicht Werden.

NEBENWIRKUNGEN UND VORSICHTSMAßNAHMEN:
Amoxicillin
Empfindlichkeitsreaktionen Sind häufiger bei Personen auftreten, sterben zuvor empfindlichkeit gegen Penicilline und bei Patienten mit Einer Vorgeschichte von Allergien, Asthma, Heuschnupfen oder Nesselsucht unter Beweis Gestellt HABEN. Die Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet Sind gerötete makulopapulöser Ausschläge, Urtikaria, Fieber und Gelenkschmerzen. Der anaphylaktische Schock auftreten.
Magen-Darm
Übelkeit, Sodbrennen, erbrechen und Durchfall. Pseudomembrankolik Würde berichtet.
Leber
Hepatotoxizität, Hepatitis, Kanns cholestatischen Ikterus auftreten. Ein moderater anstieg der Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) Wurde festgestellt, stirbt Aber sterben bedeutung Befundes ist nicht bekannt.
Hemic und lymphatischen Systeme
Anämie, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie und Granulozytopenie HaBen während Therapie mit Penicilline berichtet der. This Reaktionen Sind in der Regel reversibel nach Absetzen der Therapie und Sindh Vermutlich Überempfindlichkeitserscheinungen zu sein.
Zentrales Nervensystem
Reversible Hyperaktivität, Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen und / oder Schwindel gerechnet gerechnet gerechnet wurden ebenfalls berichtet. Depression, Krampfanfälle oder Halluzinationen.
Andere
Ein wunder Mund oder Zunge and a schwarze Haarzunge berichtet.
Allergische Reaktionen, sterben exfoliative Dermatitis, andere Hautausschläge, interstitielle Nephritis und Vaskulitis umfassen Kann, Kann, auftreten. Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), necrolysis toxische Folgen von.

Clavulansäure:
Magen-Darm: Übelkeit und Durchfall
Leber: cholestatischer Ikterus und Hepatitis

Vorsichtsmaßnahmen
Allergische Reaktionen Können auftreten, in der Regel als juckenden Hautausschlag manifestiert, Eine gerötete Hautreaktionen, Urtikaria, Angioödeme, Anaphylaxie oder Eosinophilie coomb s-Test-Kanns positiv. In diesem Fall Rückzug Ranclav und Verabreichung von Antihistaminika Werden in den Meisten Gefallene ausreichen stirbt. Sollte Eine ernsthafte anaphylaktische Reaktion auftreten, Ranclav abgebrochen und der Patient mit den üblichen mitteln Behandelt Werden Sollen: Adrenalin, Kortikosteroiden und Antihistaminika.
Die treatment mit Ranclav Kanns Fuhren zu Einer makulopapulöser Ausschlag während der Therapie oder Innerhalb Weniger Tage nach der Fertigstellung. Die Inzidenz von makulopapulöser Ausschlag ist BESONDERS hoch bei Patienten mit infektiöser Mononukleose leiden und sollte DAHER vermieden Werden.
Die verwendung of this Antibiotikum Kanns zur Selektion von resistenten Stammen von Organismen und Empfindlichkeitsprüfung Führen sollte, Werden DAHER durchgeführt, wann immer Möglich sterben Angemessenheit der Therapie zu zeigen. Monilial Wucherung Wie Vaginitis und Soor berichtet.
Die treatment mit Ranclav Kann dazu Führen, Magen-Darm-symptome Wie Durchfall, Übelkeit und erbrechen, sterben Durch Die Verabreichung der Medizin zu Beginn Einer Mahlzeit minimiert Werden Kann. Daruber Hinaus, this Wie Werden symptome vor Allem auf clavulanate komponente Kalium verwandt sterben, this Wobei Magen-Darm-symptome auftreten, and a Höhere KONZENTRATION von Amoxicillin erforderlich Wir Wir Wir ist, sollte erwogen Werden, sterben Verwaltung der zusätzlichen Amoxicillin separat Informationen Informationen Informationen angegeben Werden .
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Syphilis ausgeübt Werden, da einige Patienten Eine Jarisch auftreten Kann — Herxheimer-Reaktion kurz nach Beginn der treatment. Die symptome Sind Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Stelle der Läsionen. Die Reaktionen in der kardiovaskulären Infos FINDEN Syphilis gefährlich sein, oder Wenn Es Eine Ernste Gefahr Einer erhöhten Lokalen SCHADEN Wie Optikusatrophie.
Ein moderater anstieg von Aspartam-Transaminase / Alanin-Transaminase Wurde bei Patienten Behandelt mit of this combination Beobachtet Worden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Die Nierenfunktion sollte mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz bei Patienten Überwacht Werden und Ranclav Dosierung sollte (siehe Dosierung und Gebrauchsanweisung) eingestellt OP-Werden. Hohe Dosis sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion / Herzversagen und bei Patienten, sterben kaliumsparenden Diuretika vermieden Werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Ranclav
sollte mit Vorsicht bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung used Werden, Leber Wie der und cholestatischer Ikterus Kombination berichtet mit of this. Die bedingung ist vorherrschend bei Erwachsenen und Senioren Patienten.
Verwenden Sie in der Laktation
Amoxicillin Wird in sterben Muttermilch Ausgeschieden Wird Aber sterben Ausscheidung von Clavulansäure hat nicht schlüssig DAHER untersucht Worden Vorsicht vorgegangen Werden soll, WENN Ranclav Wird Stillende Mütter verabreicht.

Wechselwirkungen:
Die gleichzeitige anwendung von Ranclav mit Probenecid Kanns zu erhöhten und verlängerten Blutspiegel von Amoxicillin Führen, sterben Aber da Ausscheidung von Clavulansäure Durch Probenecid unverändert ist, bleibt seine Blutspiegel nicht beeinflusst.
Die Wechselwirkung von Ranclav mit Cumarin oder indandione — Antikoagulantien und Derens Derivate, Heparin, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) vor Allem, Aspirin, andere Thrombozytenaggregationshemmer oder Thrombolytika Klinisch merkbar sein. Ranclav abnehmen Kann Wirksamkeit von östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva sterben.
Die gleichzeitige Verabreichung von Allopurinol und Ampicillin Inzidenz von Hautausschlägen bei Patienten sterben Torerfolg substanzen erhalten als im Vergleich zu Patienten Ampicillin allein erhielten erhöht sterben. Es ist nicht bekannt, OB this Potenzierung der Ampicillin Ausschläge aufgrund Allopurinol ist oder der hyperuriceamia in Diesen Patienten. Es Liegen keine Daten über Amoxicillin / Clavulanat Kombination und Allopurinol gleichzeitig verabreicht.

BEKANNTE symptome Einer Überdosierung und Angaben zu Wadenfänger treatment
Übelkeit, erbrechen und Durchfall can Einer Überdosierung auftreten MIT. Die treatment ist symptomatisch und unterstützend.
Amoxicillin und Clavulansäure Kann aus dem Kreislauf Durch Hämodialyse Entfernt Werden.

IDENTIFIZIERUNG:
Ranclav 375 Tabletten:
Weiß bis Cremefarbene ovale bikonvexe Filmtabletten mit `R375 ‘eingeprägt in schwarzer Tinte Auf einer Seite.
Ranclav 625 Tabletten:
Weiß bis Cremefarbene ovale bikonvexe Filmtabletten mit `R625 ‘eingeprägt in schwarzer Tinte Auf einer Seite.

PRÄSENTATION:
Ranclav 375 Tabletten
Aluminium Streifenpackung Mit 15 und 100 Tabletten in Einems Karton.
Ranclav 625 Tabletten
Aluminium Streifenpackung 15 Tabletten in Einems Karton Enthalten.

Aufbewahrung:
Geschäft unter 25 C, geschützt vor Licht und Feuchtigkeit.
Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Registrierungsnummer:
Ranclav 375 Tabletten: 33 / 20.1.2 / 0459
Ranclav 625 Tabletten: 33 / 20.1.2 / 0460

Nennen und Geschäftsanschrift des Antragstellers:
RANBAXY (SA) (PTY) LTD
3. Aktien
Outspan Haus
1006 Lenchen Avenue North
Zenturio

TAG DER VERÖFFENTLICHUNG of this INSERT PAKET:
März 2000

Aktualisiert auf of this page: Februar 2002
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